svetlana75: (рупор)

Минздрав и ФТС отрегулируют ввоз незарегистрированных в РФ лекарств
16:36 08.02.2011
Правительство РФ урегулировало отношения Минздравсоцразвития России и Федеральной таможенной службы по вопросу ввоза в РФ лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Соответствующее постановление опубликовано во вторник на сайте правительства.
svetlana75: (пиздец)

ХИМКИ (Московская область), 8 дек - РИА Новости. Зарубежные фармацевтические компании и производители медицинского оборудования будут сталкиваться с ограничениями на российском рынке, если не будут внедрять здесь свои технологии и производства, заявил премьер-министр РФ Владимир Путин.

"Здесь инструмент самый простой: показать им, что у нас будут ограничения для них на нашем рынке, если не будет продвижения, производства и внедрения сюда технологий", - сказал Путин на совещании по вопросу ФЦП "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности до 2020 года и на перспективу".

Во всех отраслях - автомобилестроении, авиации, фармацевтике, медицинской технике, - по словам премьера, ситуация одинаковая и отличается только нюансами.

"Есть чувствительные вещи, конечно, когда иностранные производители с помощью наших авторитетных людей продвигают свои продукты и говорят, что без них все завтра здесь умрут, без этих препаратов. Это просто нужно перетерпеть, вот и все", - сказал Путин.

"Мы вот по этому пути потихонечку, конечно, без рывков, но будем двигаться", - заявил премьер.

перевод на русский: сиротские лекарства станут еще и нон-грата. и если сейчас правдами и неправдами, ценой больших денег, усилий, нервов, но их все же достают, то теперь... "умерла так умерла"... не повезло... родите себе нового! даже трех - и будет вам капитал и землица, а если будете хорошо заботиться, то еще и зарплата. 
а это ... это просто необходимая жертва на алтарь россейской гордости... зато россия вперде! чемпионат и олимпиада будут у нас!


svetlana75: (убейся)
пишет Катя Чистяеова [livejournal.com profile] chistyakova 

_____________________________


Шаг вперед и два назад. Догоним и перегоним! Даешь нанотехнологии! Поспешай медленно!

Эти клише кишат у меня в полушариях, но нифига не утешают. У меня есть пациент в Нижневартовске, которому нужна "Эрвиназа". "Эрвиназа" незарегистрирована в России. С 1 сентября вступил в силу закон "Об обращении лекарственных средств", который позволяет получить разрешение на ввоз "Эрвиназы" за пять рабочих дней. Но закон не работал, пока не было разъясняющего постановления Правительства. 29 сентября подписано постановление Правительства, но получить разрешение все равно нельзя, потому что нет приказа Минздрава, который установит правила обращения за такими разрешениями. Правда на сайте минздрава написано, что такие правила есть. Правда, похоже, что они засекречены. Или дело не в секретности, а в том, что электронная система, которая позволит клиникам и региональным минздравам обращаться за разрешениями еще не готова. А по закону, который вот уже полтора месяца как бездействует действует, должны быть именно электронные разрешения. Минздрав клянется, что к концу недели система заработает. Правда, потом придется ознакомить Минздрав Ханты-мансийского округа с новой ситсемой, убедить их получить необходимое право электронной подписли, оформить все документы... А пациент что? Он подождет. Мало ли у нас пациентов. Не знаю, что случится раньше: мы потеряем пациента или я потеряю терпение.

Или еще вот какое диво. Трансплантация костного мозга от неродственного донора - это стандарт терапии и часто единственный шанс спасти жизнь ребенку или взрослому с тяжелым онкологическим заболеванием. Хосе Каррерасу таким образом жизнь спасли. В России неродственные трансплантации делают всего 2 (ДВЕ) клиники, а костный мозг привозят из-за рубежа. Потому что своего регистра в России нет. В прошлом году эти две клиники сделали напару около 100 неродственных трансплантаций. Но уже с лета этого года ввоз костного мозга в Россию осуществляется фактически нелегально, потому что в силу вступило Решение № 19 Межгосударственного совета ЕврАзЭС (высшего органа таможенного союза) от 27 ноября 2009 года. Это решение относит стволовые клетки к "товару" с кодом 3001 90 200 0. И теперь на ввоз каждого трансплантата для российского пациента клиника должна

- подготовить документы и получить в Минпромторге (!) лицензию для ввоза в страну костного мозга (гемопоэтических стволовых клеток) неродственных доноров;

- оплатить услуги официального таможенного брокера для оформления грузовой таможенной декларации (только официальный брокер имеет право заполнять декларацию);

- оплатить таможенную пошлину (она исчисляется исходя из стоимости поиска и активации донора костного мозга, стоимости авиабилетов и других расходов курьера), хотя фактически никакой коммерческой стоимости ввозимый в страну костный мозг (гемопоэтические стволовые клетки) не имеют, а поиск, активация донора и доставка клеток в Россию оплачивается самим пациентом (его родственниками) или, что наиболее часто, благотворительными организациями.

Да, летом врачи клиник уже писали об этом в Минздрав. Нет, ответа пока нет. Вы думаете, я хочу сейчас поскандалить и поругаться? Нет, я хочу удавиться.

"Давно пора!" - тихо вздохнет сейчас кто-то в "кулуарах власти", кому моя избыточная болтливость давно и нудно отравляет жизнь.


svetlana75: (хэлп)

с сиротскими лекарствами ситуация... наверно все же можно сказать, что ухудшилась... подробности у Кати. и там, кстати, нужно изыскать еще 1900 $ на эти самые лекарства...

а еще вот:




я понимаю, вы сейчас мне напомните про 25 000 подписей в декабре и про то, как их проигнорировали. скажу вам больше - сейчас с вероятностью 99% наше мнение тоже проигнорируют. НО ЭТО НЕ ПРИЧИНА ПЕРЕСТАТЬ ДЕЛАТЬ ХОТЬ КАКИЕ-ТО ТЕЛОДВИЖЕНИЯ. у нас все еще есть 1%. и мы имеем право за него бороться. все, что нужно сделать - выразить свое мнение, свою гражданскую позицию, не пройти мимо, не плюнуть на себя же самого, пытаться бултыхаться, чертподери, как та лягушка в крынке. да и делов-то, ребят - поставить подпись.
svetlana75: (Default)


ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

особо интересен следующий пункт:

Статья 40. Медицинскаяпомощь, оказываемая гражданам, страдающим отдельными группами заболеваний исостояний

3. Перечень жизнеугрожающих острых ихронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих ксокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидизации,утверждается Правительством Российской Федерации. Обеспечение гражданлекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в указанныйперечень (за исключением заболеваний, перечисленных в части 5 настоящейстатьи), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов РоссийскойФедерации, а также за счет безвозмездных поступлений от физических июридических лиц, в том числе добровольных пожертвований, перечисленных на счетабюджетов субъектов Российской Федерации.

т.е. у нас появится государственный благотворительный фонд?
svetlana75: (рупор)

Минздравсоцразвития разработает закон об орфанных лекарствах

Регулирование обращения ЛС, 1 Июня 2010

 

http://medportal.ru

Минздравсоцразвития РФ приступило к разработке законопроекта, регулирующего на территории страны обращение лекарств для лечения редких заболеваний (орфанных), сообщает «Российская газета». Орфанными называются препараты, применяемые при редко встречающихся болезнях, которыми страдает по американской классификации один из полутора тысяч человек и менее, по европейской — один из двух тысяч человек и менее. То есть в их число входят большинство онкогематологических заболеваний и практически все генетические нарушения. Из-за относительно небольшого числа больных разработка, испытания и производство орфанных лекарств не приносят существенной прибыли, поэтому в большинстве развитых стран получают государственную поддержку.

В России юридический статус таких препаратов пока не определен, хотя в последнее время вопрос о них поднимался неоднократно, во многом благодаря разработке и принятию нового закона «Об обращении лекарственных средств». О необходимости включения в него пунктов о редких препаратах заявляли Общественная палата, Формулярный комитет РАМН, а также десятки общественных организаций и фондов и тысячи граждан, подписавшихся под открытым письмом президенту РФ на соответствующую тему. Однако закон был принят без искомых поправок. В настоящее время Минздравсоцразвития РФ работает над законопроектом «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан». В нем будут сформулированы и законодательно закреплены такие понятия, как «редкие (орфанные) болезни», «орфанные лекарства» и «паллиативная помощь». Кроме того, планируется объединить таких больных в регистры и разработать поправки об обращении орфанных лекарств к вышеупомянутому закону «Об обращении лекарственных средств». Результаты этой законотворческой работы должны появиться к сентябрю 2010 года. Сейчас в РФ, по разным оценкам, в орфанных препаратах нуждаются от 1,5 до 5 миллионов человек. При этом обеспечены необходимыми лекарствами лишь 50 тысяч льготников, которые страдают заболеваниями, входящими в госпрограмму «7 нозологий».

Источник Медпортал


svetlana75: (Default)

невероятно, но факт! мне ответили по поводу сиротских лекарств

Уважаемый пользователь svetlana75,

Все то, что возможно было внести в закон «Об обращении лекарственных средств» (закон вступает в силу с 1 сентября), чтобы облегчить процедуру ввоза незарегистрированных препаратов на территорию России – было сделано.

Упрощена процедура выдачи разрешения на ввоз препаратов для личного применения – теперь она составляет максимум 5 дней, разрешение на ввоз выдается в форме электронного документа с цифровой подписью. То есть теперь больному из региона не нужно будет ехать в Москву, выстаивать в очереди, ходить по кабинетам, чтобы получить разрешение.

Высказывается мнение, что в закон «Об обращении лекарственных средств» нужно было ввести отдельную главу об орфанных препаратах. Тут нужно иметь в виду вот что. Отсутствие в законе главы или пункта об орфанных препаратах – это не прихоть законодателей, которые закрывают глаза на проблемы больных редкими заболеваниями.

Вопрос заключается в другом – без внесения изменений в основной закон об охране здоровья, без создания регистров больных редкими заболеваниями (на основе популяционных исследований российских граждан) пункт об орфанных препаратах в любом законе не будет иметь силы, поскольку в нашей стране нет основы: списка редких заболеваний, соответственно, для лечения которых требуются орфанные препараты.

С 2006 года в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье» за счет средств федерального бюджета оснащаются современным оборудованием медико-генетические службы во всех регионах страны. Это привело к улучшению диагностики и выявлению редких генетических заболеваний, и, соответственно, увеличению количества таких пациентов. Тем самым создается основа формирования регистра больных редкими заболеваниями.

Это большая работа, которая требует времени для исследований, для организации системы скрининга, чтобы выявлять на ранней стадии больных редкими заболеваниями и обеспечивать необходимую терапию. В то же время в государстве сейчас уже работают программы по обеспечению больных редкими заболеваниями необходимыми лекарствами. Например, в программе «7 нозологий» по льготному обеспечению лекарствами за счет бюджета 4 вида заболеваний относятся к орфанным: гемофилия (встречается с частотой: гемофилия А – 1:10000, гемофилия В – 1:40000), муковисцидоз (1:10500), гипофизарный нанизм (от 1:5000 – 1:10000), болезнь Гоше (разные типы болезни от 1:20000 до 1:100000).

Таким образом, в настоящее время за счет средств федерального бюджета лекарственными препаратами обеспечены 224 пациента с болезнью Гоше, в том числе 50 детей, 6917 больных с гемофилией (2163 ребенка), 2919 – с гипофизарным нанизмом (2391 ребенок), 2135 – с муковисцидозом (1584 ребенка). Только в 2009 году для этих пациентов (12195 человек) было закуплено медикаментов на сумму 14,65 млрд рублей.

Одна из групп тяжелых наследственных заболеваний обмена веществ, лекарственное обеспечение по которым предусмотрено в бюджетах субъектов РФ, – мукополисахаридозы. Ежегодно в среднем рождается до 10-17 детей с различными типами мукополисахаридоза. В настоящее время в России 112 детей, на лечение которых ежегодно требуется более 2,5 млрд рублей. Большинство субъектов РФ не выполняют свои обязательства по лекарственному обеспечению данной группы пациентов. Но во всем мире эту категорию больных активно поддерживают некоммерческие организации и фонды.

В России тоже есть некоммерческие организации, которые выполняют тяжелую работу – занимаются доставкой лекарств для больных редкими заболеваниями. И перед слушаниями закона «Об обращении лекарственных средств» в марте в Государственной Думе Российской Федерации состоялось заседание круглого стола «Гарантии обеспечения прав на медицинскую помощь детям, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями», в котором приняли участие депутаты Государственной Думы, представители Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, общественные организации, в том числе представители фонда «Подари жизнь», фонда «Вера», фонда «Росспас» и другие.

Минздравсоцразвития России совместно с фондом «Подари жизнь» начали работу по составлению перечня препаратов и заболеваний.


мой ответ им (не знаю, опубликуют ли):

Большое спасибо за ответ. Однако, странно выходит: в 2008 году Гос.Дума не видела неоходимости в исследованиях, организации системы скрининга и т.д. Они просто пообещали мне и тысячам других людей, подписавших тогда обращение, что именно в принятом законе будет все необходимое, что разрешит раз и навсегда проблему сиротских лекарств. Все с нетерпением ждали закон, очень на него надеясь, ведь от него, в прямом смысле слова, зависили жизни. И ведь действительно, в изначальном проекте закона сиротские лекарства в нем фигурировали. А теперь оказывается - "надо подумать". Почему в 2008 году думать было не надо, а теперь вдруг - надо? Вы хотите сказать, что в 2008 году в Думе работали не компетентные люди? Ответьте на такой простой вопрос: а что делалось эти 2 года? Кто ответит за смерти тех, кто умер за эти 2 года в ожидании? Сколько лет "на подумать" вам еще надо? И сколько еще людей должно умереть?
svetlana75: (я)
кто бы мог подумать, что этот вулкан, с невыговариваемым названием Эйяфьядлайёкюдль, сможет навредить мне лично. где он, а где я! но однако...

из-за него не смогли прилететь в Москву наши друзья из Парижа, которые купили для Вани лекарство, которое нам нужно СЕЙЧАС... в ближайшее время ребята приехать не смогут...

и вот теперь разыскивается добрый самаритянин, который будет лететь из Парижа в Москву и привезет нам наше лекарство. не сиротское, но незарегистрированное в РФ...
svetlana75: (рупор)

Подписывая закон о лекарствах, президент дал понять, что заметил тревогу пациентов
Цены на важнейшие лекарственные препараты с 1 апреля контролируются государством и не могут превышать строго определенный для каждого конкретного региона уровень. Эта норма заложена в новом законе «Об обращении лекарственных средств», который вчера подписал президент Дмитрий Медведев. До него документ был одобрен Государственной думой и Советом Федерации. Но на практике цены на лекарства по-прежнему высокие: как показывают проверки, зачастую на 40–50% выше законного максимума.

Проблеме не работающего пока закона была посвящена и часть вчерашнего заседания президиума правительства. Напомним, что на прошлой неделе бороться с завышением цен начали на уровне министерства: глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова в ходе селекторного совещания с руководителями регионов потребовала назначить на местах ответственных за цены на лекарства, с которых «можно будет спрашивать». Развил тему вчера премьер-министр Владимир Путин, предложив организовать масштабную прокурорскую проверку аптек. По его словам, в результате проверок «Росздравнадзора» установлено, что в некоторых регионах цены на отдельные препараты превышают максимально допустимые на 17–50%. В качестве негативного примера г-н Путин привел Московскую область, где таких отклонений было выявлено более 3,5 тыс. Всего было проверено более 3 тыс. аптечных заведений в стране. Бороться с предпринимателями, завышающими цены на важнейшие лекарства, в правительстве предлагают жестко — например, лишая их торговые точки лицензий. «Это, конечно, крайняя мера, но и на нее нужно идти тогда, когда это обоснованно, когда есть грубые нарушения принятых решений», — подчеркнул премьер-министр.

Новый закон «Об обращении лекарственных средств» пока не только не решил проблему дороговизны лекарств массового потребления из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), но и не сделал более доступными инновационные препараты, которые важны для выживания россиян с «уникальными» диагнозами. Перед тем как подписать новый основополагающий для фармрынка закон, президент Дмитрий Медведев поинтересовался у Татьяны Голиковой судьбой так называемых орфанных препаратов, необходимых для поддержания жизни людей с редкими наследственными заболеваниями. В тексте документа о них нет ни слова, хотя на этапе обсуждения пациентские организации буквально забрасывали министерство просьбами как-то узаконить их лекарственное обеспечение. Г-н Медведев дал понять, что он в курсе этих жалоб, подписи под которые собирались в том числе и в Рунете.

Дело в том, что большинство больных редкими заболеваниями нуждается в очень дорогих лекарствах, за приобретение которых отвечает не Минздравсоцразвития, а руководители местного здравоохранения. Поскольку большинство регионов имеют весьма ограниченные бюджеты, тратить на лекарственное обеспечение двух-трех граждан суммы, сопоставимые со стоимостью лекарств для льготников целого города, никто не стремится. Кроме того, многие орфанные препараты просто не зарегистрированы в нашей стране и не могут быть легально ввезены. Поэтому больные живут благодаря гуманной помощи либо за счет благотворительности, а в большинстве случаев просто не получают лечения.

Но в министерстве уверены, что менять в этом отношении пока ничего не надо. «Орфанные препараты могут обращаться по общим правилам», — сообщила президенту министр Татьяна Голикова. Более подробно ситуацию разъясняет в своем блоге на сайте Минздравсоцразвития директор департамента развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения Валентина Широкова. «Что касается введения в закон отдельной главы об орфанных препаратах, то это выходит за рамки данного закона. И это не прихоть законодателей, которые закрывают глаза на проблемы больных редкими заболеваниями. Без создания регистров больных редкими заболеваниями (на основе популяционных исследований российских граждан) пункт об орфанных препаратах в любом законе не будет иметь силы, поскольку в нашей стране нет основы: списка редких заболеваний, для лечения которых требуются орфанные препараты», — пояснила г-жа Широкова. Почему такой список так и не был создан в России, хотя за границей все те же заболевания давно переписаны и статистически описаны, чиновник не говорит. Как и о том, как жить и лечиться тем, кто родился с генетическими отклонениями.

«Подписанный вчера президентом закон лишил наших людей надежды на получение препаратов и нормальную жизнь», — рассказала «Времени новостей» руководитель национальной ассоциации организаций больных редкими заболеваниями «Генетика» Светлана Каримова. По ее словам, на горячую линию ассоциации ежедневно поступает множество звонков с просьбами о помощи. «Западные компании-производители в качестве гуманитарной помощи предоставляют бесплатно лекарства некоторым больным, но это не может продолжаться вечно. Препараты заканчиваются, и люди прерывают курс лечения, что приводит к резкой деградации их состояния», — рассказывает представитель пациентов.

«Не многие об этом знают, но есть орфанные заболевания, лекарства от которых стоят совсем недорого, однако их просто нет в России», — рассказала «Времени новостей» заведующая лабораторией наследственных болезней обмена веществ научного центра РАМН Екатерина Захарова. Она привела в пример больных, которым требуется биотин (витамин H) — копеечное средство. «Если новорожденные с недостатком витамина H не имеют доступа к этому веществу, у них на втором-третьем месяце жизни начинаются судороги и отек головного мозга, такие дети быстро погибают. Но если им ежедневно давать биотин, они ничем не будут отличаться от здоровых и проживут столько же, сколько любой другой человек», — рассказала г-жа Захарова. Тем не менее такой препарат не зарегистрирован в России — таких больных выявлено всего 12 по всей стране, и компании-поставщику тратиться невыгодно, а чиновники от здравоохранения просто рассматривают больных с редким недугом как досадную погрешность. Такая же ситуация с лечебным питанием, некоторыми ферментами и лекарствами для больных редкими онкологическими заболеваниями.

Галина ПАПЕРНАЯ

источник


svetlana75: (Default)


12 апреля Президент РФ подписал закон «Об обращении лекарственных средств» и в сентябре закон вступит в силу. К сожалению, в нынешней редакции закон не учитывает интересы больных редкими (орфанными) заболеваниями.

С 30 марта по 12 апреля мы собирали подписи под обращением к Президенту России Дмитрию Медведеву с просьбой организовать в нашей стране, как в других развитых странах, оборот орфанных препаратов, что позволило бы сделать их доступными для нуждающихся. Под обращением поставили свои подписи около 25 тысяч человек. Обращение и собранные подписи переданы в Администрацию Президента 8 апреля. Официального ответа от главы государства на наше обращение пока нет.

В ходе сбора подписей к теме орфанных лекарств и орфанных заболеваний обратились представители разных ветвей власти. Председатель комитета Совета Федерации по социальной политике Валентина Петренко выступила за скорейшее принятие законов, регулирующих обращение сиротских лекарств. На тему орфанных лекарственных препаратов высказались депутаты Государственной Думы и представители Общественной палаты. В Минздравсоцразвития также признали серьезность этой проблемы  и запросили у нас информацию о редких лекарствах, при ввозе которых в Россию у благотворительных фондов возникают проблемы. Вся необходимая информация была предоставлена.

К сожалению, заявления в СМИ –– это пока все, что сделано для решения проблемы орфанных препаратов, для того, чтобы жизненно необходимые лекарства стали доступны для детей и взрослых с редкими заболеваниями. А значит, больные и их близкие будут, как и прежде, собирать деньги на лечение; умолять о помощи иностранных врачей и аптекарей, только чтобы те продали жизненно необходимое лекарство; везти контрабандой через границу с таким трудом добытые лекарства, потому что за их ввоз необходимо заплатить государству таможенную пошлину –– 30% от стоимости.

Проблема остается. И эта проблема –– вопрос жизни и смерти для 5 млн наших сограждан, больных орфанными заболеваниями. А значит, будут еще обращения, просьбы и требования изменить ситуацию.

Мы глубоко и искренне благодарны всем, кто поддержал наше обращение, и надеемся на вашу поддержку в будущем. Мы уверены, что оставленные под нашим обращением подписи не пропадут даром. С вашей помощью мы смогли, по крайней мере, донести проблемы доступности орфанных лекарств до сведения представителей власти, а это уже немало.

Как только официальный ответ от Президента будет получен, мы обязательно разместим его в сети интернет для ознакомления.

С уважением,

Инициативная группа 


 

svetlana75: (убейся)

пепел Клааса

мы хотим жить

когда было написано первое открытое письмо  - было дано обещание все изменить именно этим законом, который сейчас принят...

теперь нам пообещали разработать новые хорошие законы... мы уже потеряли 2 года... сколько еще лет понадобится?

сколько людей ты потеряла, страна, за эти 2 года? сколько еще планируешь потерять? или ты ждешь, когда необходимость в законе отпадет сама по себе?... или ты сама больна каким-то неизлечимым сиротским заболеванием, и ты нас уже не слышешь?...

обещания, обещания, обещания... они так легко их дают - на бумаге, на словах с телеэкранов... они смотрят нам в глаза и врут обещают. что чувствовал президент, ставя сегодня свою подпись под смертным приговором законом, после того, как 25 000 человек его молили этого не делать? а потом они садятся в свои машины с мигалками и едут в свой рай на Рублевку... и у них все хорошо... знаете, очень малое количество людей, не испытав сами боли, могут понять чужую... нет, я им ничего не желаю... не дай им бог...

а наша жизнь продолжается... вопреки... у нас нет иного выхода, как искать выход самим. добрый дядя не придет и не поможет. доброго дяди не существует в природе. есть только мы.

так что, други моя, теперь, когда вы будете видеть обращения с просьбой помочь собрать деньги на лекарство - вы теперь знаете ПОЧЕМУ ЛЮДИ ВЫНУЖДЕНЫ ВАС ОБ ЭТОМ ПРОСИТЬ... им больше некого...
svetlana75: (убейся)

прошло лишь полчаса с этой моей записи, а ОН УЖЕ ВСЕ ЖЕ ПОДПИСАЛ...

ИТАК, ГОСПОДА... В НАШЕЙ СТРАНЕ ОФИЦИАЛЬНО НЕТ СИРОТСКИХ ЛЕКАРСТВ... НЕТ ТЕХ 5 МИЛЛИОНОВ ЛЮДЕЙ, КОТОРЫЕ В НИХ НУЖДАЮТСЯ... ЖИВИТЕ ВЫЖИВАЙТЕ КАК ХОТИТЕ...

svetlana75: (рупор)
 
а почти 25 000 человек - подписали

 
svetlana75: (убейся)

via [livejournal.com profile] chistyakova 

А еще сегодня была очередная публикация по теме на сайте Телеинформ. И вот вам из публикации цитата: "Мне понятна последовательность действий ассоциаций людей, страдающих редкими заболеваниями. Сначала они требуют, чтобы в закон внесли понятие «орфанные лекарственные препараты», потом требуют разрешить ускоренную регистрацию в России этих лекарств (кстати, в новом законе есть ссылка на упрощенный ввоз в страну редких препаратов), потом требуют государственное обеспечение больных этими лекарствами, – объясняет Депутат Госдумы Сергей Колесников. – Препараты для лечения редких заболеваний – очень дорогие. Сегодня мы тратим 44 млрд. рублей в год на препараты, необходимые для лечения семи категорий больных – гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов. Государство не может обеспечить лечение всех больных редкими заболеваниями. А если попытается это сделать, то без льготных лекарств останутся все остальные категории больных людей. Редких заболеваний больше тысячи. А каждое лекарство для человека с редким заболеванием стоит от 100 тысяч рублей до одного миллиона рублей в месяц. Посчитайте, сколько денег нужно потратить, чтобы обеспечить лечением всех больных».
svetlana75: (рупор)
05.04.2010 15:42

Как пояснила  глава комитета по социальной политике верхней палаты Валентина Петренко, речь идет об «орфанных препаратах», которые предназначены для лечения крайне редких заболеваний.
«К таким заболеваниям относятся больные с синдромом Хантера, генетическими наследственными и онкологическими заболеваниями, мукополисахаридоз и ряд других. Необходимо четко определить, какого рода заболевания относятся к орфанным, установить критерии, а также частоту таких заболеваний. Поэтому необходимо как можно скорее принять закон, регулирующий все аспекты, связанные с обеспечением таких больных орфанными препаратами», - подчеркнула В.Петренко.
Кроме этого, надо законодательно определить ответственность федерального, регионального и муниципального уровней в части вопросов оказания медико-социальной помощи таким больным. Но, прежде всего, надо определить, какие конкретно заболевания относятся к орфанным. «Нам необходимо как можно скорее определиться с этой проблемой. Действующее на сегодняшний день законодательство в этой сфере было принято в начале 90-х годов и уже устарело», - подчеркнула В.Петренко.
По словам Валентины Петренко, в Евросоюзе на 10 тысяч населения приходится один человек, страдающий редким заболеванием. В общей сложности в Евросоюзе таких больных насчитывается 25 млн. «К сожалению, в России до сих пор нет регистра таких больных. По разным данным, их количество колеблется от 1,5 миллионов до 5 миллионов человек. И это серьезная цифра», - подчеркнула сенатор.
«Важно сформировать регистр этих заболеваний, чтобы определить, в том числе, и размер средств на лечение и финансирование таких больных, которое должно быть точечным и персональным", - пояснила В.Петренко. Наличие в стране людей, страдающих редкими заболеваниями, не учитывает и принятый недавно закон "Об обороте лекарственных средств", отметила Валентина Петренко.
Сенатор напомнила, что в настоящее время Минздравсоцразвития заканчивает разработку законопроекта "Об охране здоровья граждан", где должны быть даны определения редким заболеваниям.  «Этот закон необходимо принять до конца текущего года, с тем, чтобы расставить все точки над "и", и тогда можно будет четко отрегулировать вопросы механизма завоза орфанных лекарств, их регистрацию, уполномоченные лица и тому подобное», - отметила В.Петренко. Также надо говорить об обеспечении граждан лекарственными препаратами, которые не зарегистрированы в России.
Вместе с тем, по словам В.Петренко, в законе "Об обращении лекарственных средств" есть норма, допускающая ввоз конкретной партии незарегистрированных медицинских препаратов для оказания помощи конкретному пациенту. "Речь идет о препаратах, прописанных по жизненным показаниям, и в законе есть право на разрешение ввоза таких лекарств, причем эта процедура упрощена до пяти дней, при этом плата за выдачу разрешения на ввоз такого лекарства не взимается", - напомнила В.Петренко.
"Законом также определяется, что эти лекарства не могут быть предназначены для коммерческого использования", - уточнила В.Петренко.
Вместе с тем, по словам В.Петренко, необходимо в сжатые сроки выстроить четко работающую и отлаженную систему, которая позволит доставлять орфанные лекарства пациентам.
 
 
ИСТОЧНИК

Profile

svetlana75: (Default)
svetlana75

June 2012

S M T W T F S
      12
34 56 7 8 9
10111213 14 1516
17 181920212223
24252627282930

Syndicate

RSS Atom

Most Popular Tags

Style Credit

Expand Cut Tags

No cut tags
Page generated Jul. 24th, 2017 06:52 pm
Powered by Dreamwidth Studios